Sistemas de bioprocessamento para biofarmacêutica: princípios de engenharia, seleção e tendências

Sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica abrangem equipamentos integrados, consumíveis e tecnologias de suporte usadas para fabricar produtos biológicos, incluindo anticorpos monoclonais, vacinas, proteínas recombinantes, terapias celulares e terapias genéticas. Esses sistemas operam em todo o fluxo de trabalho de produção, desde a cultura celular e fermentação até a purificação e formulação, com cada componente desempenhando um papel crítico na garantia da qualidade do produto, consistência do processo e conformidade regulatória.

Este guia técnico fornece um exame abrangente dos princípios de engenharia, categorias de equipamentos, especificações de materiais e considerações operacionais que definem o bioprocessamento moderno. Aborda a seleção, integração e otimização de sistemas e componentes em operações upstream e downstream, com atenção especial aos avanços tecnológicos que moldam o futuro da fabricação biofarmacêutica.

Fundamentos de Sistemas de Bioprocessamento

Definição e Escopo

Os sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica incluem todos os equipamentos, consumíveis e infraestrutura de suporte utilizados para produzir produtos biológicos terapêuticos. O escopo abrange biorreatores, fermentadores, sistemas de filtração, colunas cromatográficas, recipientes de mistura, tanques de armazenamento, linhas de transferência, instrumentos de monitoramento e consumíveis descartáveis. Esses sistemas são projetados para manter controle rigoroso sobre parâmetros críticos do processo, incluindo temperatura, pH, oxigênio dissolvido, velocidade de agitação e pressão durante todo o processo de fabricação.

O fluxo de trabalho de bioprocessamento é normalmente dividido em processamento upstream, que envolve cultura celular e geração de produtos, e processamento downstream, que inclui recuperação, purificação e formulação. Cada etapa requer equipamentos e componentes específicos que devem operar de forma confiável sob condições rigorosas, mantendo a integridade do produto biológico.

Princípios Básicos de Engenharia

O projeto de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica é regido por princípios de processamento asséptico, capacidade de limpeza e controle de processo. Os equipamentos devem ser fabricados com materiais não reativos, não lixiviantes e compatíveis com métodos de limpeza e esterilização. O aço inoxidável (grau 316L) e os polímeros de qualidade farmacêutica são os materiais de construção predominantes, selecionados pela sua resistência química e capacidade de resistir a repetidos ciclos de higienização.

Transferência de massa, transferência de calor e dinâmica de mistura são considerações críticas no projeto de biorreatores. A taxa de transferência de oxigênio deve ser suficiente para suportar culturas celulares de alta densidade, enquanto o sistema de mistura deve manter a homogeneidade sem criar forças de cisalhamento que possam danificar as células. A dinâmica de fluidos computacional é cada vez mais usada para otimizar o projeto do impulsor e a configuração do aspersor para linhas de células e condições de processo específicas.

Marco Regulatório e Padrões de Qualidade

Os sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica devem ser projetados, fabricados e operados de acordo com os regulamentos atuais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP). O Conselho Internacional de Harmonização (ICH) fornece diretrizes para sistemas de qualidade farmacêutica, incluindo ICH Q7 para ingredientes farmacêuticos ativos e ICH Q10 para sistemas de qualidade farmacêutica. Protocolos de qualificação de equipamentos, incluindo qualificação de projeto (DQ), qualificação de instalação (IQ), qualificação operacional (OQ) e qualificação de desempenho (PQ), são necessários para todos os principais equipamentos de processamento.

Os documentos de orientação da FDA, incluindo 21 CFR Parte 11 para registros e assinaturas eletrônicas, especificam requisitos para sistemas de controle de processos e integridade de dados. A conformidade com esses regulamentos garante que os sistemas de bioprocessamento sejam capazes de produzir produtos seguros, eficazes e de qualidade consistente.

Equipamento de bioprocessamento upstream

Biorreatores e Fermentadores

Os biorreatores são o equipamento principal em sistemas e componentes de bioprocessamento upstream para a indústria biofarmacêutica, fornecendo o ambiente controlado necessário para o crescimento celular e a expressão do produto. Esses navios variam em escala, desde pequenas unidades de bancada usadas no desenvolvimento de processos até reatores em escala de produção com capacidades superiores a 20.000 litros. Os biorreatores são classificados como de aço inoxidável ou descartáveis, cada um com vantagens distintas para aplicações específicas.

Os biorreatores de aço inoxidável são construídos em aço inoxidável 316L com superfícies internas eletropolidas que minimizam a retenção do produto e facilitam a limpeza. Esses sistemas são normalmente limpos no local (CIP) e esterilizados no local (SIP), proporcionando um controle robusto de contaminação. Os recipientes encamisados ​​permitem o controle preciso da temperatura através da circulação de meios de aquecimento ou resfriamento. O sistema de agitação normalmente usa turbinas Rushton ou impulsores marítimos para atingir a intensidade de mistura e a dispersão de gás necessárias.

Os biorreatores descartáveis ​​empregam sacos ou recipientes plásticos descartáveis ​​que são pré-esterilizados por irradiação gama. Esses sistemas reduzem o tempo e os recursos necessários para limpeza e esterilização, tornando-os particularmente valiosos para instalações de múltiplos produtos e fabricação em escala clínica. O volume operacional dos biorreatores descartáveis ​​varia de 50 litros a 2.000 litros, com sistemas disponíveis para culturas em lote e de perfusão.

Preparação de mídia e sistemas de armazenamento

A preparação de meios é uma operação crítica a montante que requer sistemas e componentes de bioprocessamento dedicados para a indústria biofarmacêutica. Esses sistemas são projetados para dissolver, misturar e esterilizar componentes de meios de cultura celular sob condições controladas. Recipientes de mistura com capacidade de controle de temperatura e monitoramento de pH são usados ​​para preparar meios líquidos, enquanto os sistemas de manuseio de pó incorporam recursos de contenção para proteger os operadores de materiais potencialmente perigosos.

Os recipientes de armazenamento de meios devem manter a esterilidade e estabilidade dos meios preparados até a transferência para o biorreator. Normalmente são usados ​​sacos de armazenamento de aço inoxidável ou descartáveis, sendo que estes últimos oferecem requisitos de limpeza reduzidos e menor risco de contaminação cruzada. Os sistemas de armazenamento podem incluir recipientes encamisados ​​com controle de temperatura para meios que necessitam de armazenamento refrigerado.

Sistemas de inóculo e trem de sementes

O trem de sementes é a série de expansões de cultura sequenciais que geram massa celular suficiente para inoculação do biorreator de produção. Os sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica usados ​​no trem de sementes incluem pequenos frascos de agitação, frascos rolantes e biorreatores de bancada. À medida que a escala aumenta, o equipamento utilizado deve manter condições de cultura consistentes para garantir um aumento de escala bem sucedido.

O trem de sementes foi projetado para minimizar o número de passagens para reduzir o risco de deriva genética e instabilidade da cultura. A transferência entre estágios requer conexões assépticas e controle cuidadoso da densidade e do tempo de inoculação.

Equipamento de bioprocessamento a jusante

Sistemas de Recuperação e Colheita

A fase de recuperação do processamento a jusante começa com a separação das células e dos restos celulares do caldo de cultura que contém o produto. Os sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica usados ​​na recuperação incluem sistemas de filtração profunda, centrífugas de pilha de discos e filtros de fibra oca. Os filtros de profundidade removem partículas grandes e agregados celulares, protegendo os equipamentos a jusante e prolongando a vida útil dos filtros finais.

A etapa de colheita pode envolver clarificação através de uma série de etapas de filtração, com o número de etapas e tamanhos de poros selecionados com base nas propriedades da cultura celular e do produto. Para produtos secretados, a etapa de colheita também pode incluir concentração utilizando filtração de fluxo tangencial (TFF) antes da purificação.

Sistemas de Cromatografia

A cromatografia é a tecnologia de purificação central em sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica, permitindo a separação do produto alvo de impurezas relacionadas ao processo e variantes relacionadas ao produto. A cromatografia de afinidade com proteína A é amplamente utilizada para purificação de anticorpos monoclonais devido à sua alta seletividade, muitas vezes seguida por etapas de cromatografia de troca iônica e interação hidrofóbica.

Os sistemas de cromatografia em escala de processo devem operar em condições sanitárias com vazões de até 500 L/h. Colunas cromatográficas descartáveis ​​são cada vez mais comuns, eliminando a necessidade de empacotamento e validação associadas às colunas tradicionais. Os sistemas de monitoramento e controle coletam dados sobre condutividade, pH, absorção de UV e pressão para garantir a consistência e reprodutibilidade de cada execução de purificação.

Sistemas de inativação viral e filtragem

A segurança viral é um requisito crítico para todos os produtos biológicos. Os sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica dedicados à eliminação de vírus incluem reatores dedicados para incubação de pH baixo e skids de filtração de vírus. A etapa de filtração do vírus emprega membranas especializadas com tamanhos de poros pequenos o suficiente para reter as partículas do vírus e, ao mesmo tempo, permitir a passagem das moléculas do produto.

Os sistemas de filtragem de vírus são projetados para operar com pressões e taxas de fluxo controladas para maximizar a retenção de vírus. A compatibilidade do sistema de filtração com os tampões do produto e do processo é essencial para evitar incrustações e manter o desempenho.

Sistemas de Formulação e Preenchimento/Acabamento

A formulação final requer controle preciso das concentrações de excipientes, pH e força iônica para alcançar a estabilidade desejada do produto. Os recipientes de mistura e os sistemas de preparação de tampão fornecem a formulação final, que pode então ser submetida a filtração estéril. A etapa de enchimento/acabamento deve ser conduzida em um ambiente de processamento asséptico, com enchedores dispensando o produto em frascos, seringas ou outros sistemas de distribuição.

Tecnologias de uso único

Visão geral e benefícios

As tecnologias de uso único transformaram os sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica, substituindo equipamentos de aço inoxidável por componentes plásticos descartáveis. Biorreatores, sacos de armazenamento, recipientes de mistura e conjuntos de tubos descartáveis ​​eliminam a necessidade de limpeza e esterilização, reduzindo significativamente o consumo de água e o tempo de inatividade das instalações. Esses sistemas são particularmente vantajosos para produção clínica e instalações multiprodutos, pois reduzem o risco de contaminação cruzada e facilitam trocas mais rápidas de produtos.

A adoção de sistemas descartáveis ​​foi acelerada com melhorias na tecnologia de filmes e na consistência de fabricação. Atualmente, biorreatores descartáveis ​​estão disponíveis em escalas de até 2.000 L, com sistemas híbridos maiores combinando aço inoxidável e elementos descartáveis ​​em desenvolvimento.

Design de Componentes e Materiais

Componentes de uso único em sistemas de bioprocessamento e componentes para a indústria biofarmacêutica são normalmente fabricados a partir de filmes de polietileno ou fluoropolímero. A estrutura do filme é um laminado multicamadas, com a camada interna proporcionando biocompatibilidade e a camada externa oferecendo resistência mecânica. Os filmes usados ​​nas bolsas do biorreator são selecionados para manter a permeabilidade aos gases para troca de oxigênio e dióxido de carbono, mantendo a esterilidade.

Conectores, tubos e outros componentes são feitos de silicone, elastômeros termoplásticos ou polietileno. A seleção de materiais e o design de componentes descartáveis ​​são essenciais para garantir a integridade em todo o processo de fabricação, incluindo envio, instalação e uso.

Especificações Técnicas e Parâmetros de Projeto

A tabela a seguir resume as principais especificações técnicas dos principais tipos de equipamentos usados em bioprocessamento.

Especificações Técnicas de Equipamentos de Bioprocessamento

Tipo de equipamento	Faixa de capacidade	Material de Construção	Parâmetros-chave do processo	Padrões de Conformidade
Biorreator de aço inoxidável	50L – 20.000L	Aço inoxidável 316L	Temperatura 20-40°C, pH 6-8, DO 20-100%	ASME BPE, cGMP
Biorreator de uso único	50L – 2.000L	Filme multicamadas PE/EVOH	Temperatura 20-40°C, pH 6-8, DO 20-100%	USP Classe VI, ISO 10993
Coluna de Cromatografia	50L – 500L	Aço inoxidável 316L / Glass	Pressão ≤ 5 bar, Fluxo 50-500 L/h	cGMP, ICH Q7
Sistema de filtragem de profundidade	10 – 500 L/m²	Celulose / Polipropileno	Pressão ≤ 3 bar, Fluxo 50-500 L/h	cGMP, orientação da FDA
Sistema TFF	1 – 100 L/min	Aço inoxidável 316L / PES	TMP 0,5-2 bar, Fluxo 1-100 L/min	cGMP, ASTM F2600
Sistema de filtragem de vírus	5 – 50 L/m²	Membrana PVDF/PES	Pressão ≤ 2 bar, Fluxo 5-50 L/h	cGMP, orientação da FDA

Parâmetros Críticos do Processo

A especificação de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica requer uma definição cuidadosa de parâmetros críticos de processo (CPPs) e atributos críticos de qualidade (CQAs). O controle de temperatura é fundamental em todas as operações upstream e downstream, com faixas típicas de 20-40°C para cultura de células e 2-8°C para armazenamento de materiais colhidos. O controle do pH é obtido através da adição de ácido ou base, com flutuações de ±0,05 unidades de pH aceitáveis ​​na maioria dos sistemas.

A medição e o controle do oxigênio dissolvido (OD) são essenciais para culturas de células aeróbicas, com o OD mantido acima de 30% de saturação. A taxa de transferência de oxigênio (OTR) e a taxa de remoção de dióxido de carbono (CDR) de transferência de massa são parâmetros de projeto que devem ser dimensionados adequadamente em todas as escalas do processo.

Cenários de aplicação na fabricação biofarmacêutica

Produção de anticorpos monoclonais

A fabricação de anticorpos monoclonais representa a maior área de aplicação para sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica. O processamento upstream normalmente usa culturas de células CHO em modo fed-batch ou perfusão, com biorreatores de produção variando de 2.000 L a 20.000 L para fabricação comercial. O processamento downstream incorpora cromatografia de afinidade com Proteína A seguida de duas ou três etapas de polimento, com eliminação viral obtida por meio de inativação de pH baixo e filtração de vírus.

O equipamento de processo deve ser projetado para lidar com a escala e as demandas da produção de mAb, incluindo altas densidades celulares e altos títulos de produto. Componentes descartáveis ​​são comumente usados ​​na produção em escala clínica, enquanto o aço inoxidável é preferido para instalações em escala comercial.

Produção de vacinas

A fabricação de vacinas depende de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica adaptados aos requisitos específicos de produção da plataforma de vacinas. As vacinas vivas atenuadas requerem biorreatores capazes de manter a viabilidade celular e ao mesmo tempo alcançar altos rendimentos, enquanto as vacinas de proteínas recombinantes incorporam etapas de purificação análogas às utilizadas para proteínas terapêuticas. As vacinas inativadas requerem etapas adicionais de inativação, normalmente utilizando produtos químicos ou calor.

O equipamento necessário para a produção de vacinas inclui frequentemente sistemas especializados para formulação e enchimento de vacinas com adjuvante, com sistemas de emulsificação e recipientes de mistura capazes de lidar com as propriedades reológicas específicas das formulações de vacinas.

Terapia Celular e Gênica

As terapias celulares e genéticas são modalidades terapêuticas emergentes que impõem requisitos únicos aos sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica. Esses produtos são fabricados usando células derivadas de pacientes ou de doadores, exigindo sistemas fechados e altamente controlados que mantêm a viabilidade e a função celular. Sistemas automatizados de cultura celular, equipamentos de processamento fechado e sistemas de criopreservação são essenciais para a fabricação de terapia celular.

A ampliação da terapia celular é um desafio devido ao tamanho do lote e à necessidade de automação para gerenciar a complexidade e a variabilidade do processo de fabricação. Os equipamentos devem ser projetados para apoiar o processamento e rastreamento eficientes de produtos específicos do paciente, minimizando ao mesmo tempo o risco de contaminação microbiana ou contaminação cruzada.

Comparação com tecnologias alternativas de processamento

Aço inoxidável vs. sistemas de uso único

A escolha entre sistemas e componentes de bioprocessamento de aço inoxidável e de uso único para a indústria biofarmacêutica é uma decisão crítica no projeto de instalações. Os sistemas de aço inoxidável oferecem custos mais baixos por lote para produção de alto volume, pois o equipamento é amortizado ao longo de muitos ciclos. Esses sistemas são adequados para campanhas de fabricação dedicadas com longos ciclos de produção. No entanto, eles exigem ampla infraestrutura CIP/SIP e são suscetíveis à contaminação cruzada entre produtos.

Os sistemas descartáveis ​​proporcionam flexibilidade e tempos de troca reduzidos, tornando-os ideais para instalações de múltiplos produtos e produção em escala clínica. O custo por lote é mais elevado devido aos custos de consumo, mas o investimento de capital reduzido e a carga de validação podem torná-los mais atrativos para novas instalações. O impacto ambiental dos componentes descartáveis ​​é uma preocupação crescente, com o desenvolvimento de programas de reciclagem e alternativas biodegradáveis.

Processamento em lote vs. processamento contínuo

Os sistemas e componentes tradicionais de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica operam em lote, com etapas de produção discretas. O processamento contínuo é um paradigma emergente que integra operações unitárias em um fluxo contínuo, reduzindo os tempos de espera e permitindo uma utilização mais eficiente dos equipamentos e do espaço das instalações. O bioprocessamento contínuo é adequado para a produção de proteínas recombinantes e anticorpos monoclonais, sendo a cultura de perfusão e a cromatografia contínua as principais tecnologias facilitadoras.

O processamento contínuo reduz a pegada do equipamento e pode melhorar a qualidade do produto, minimizando a variabilidade do processo. Contudo, a tecnologia requer sistemas de controlo e monitorização de processos mais sofisticados, bem como equipamentos de processamento a jusante concebidos para lidar com fluxos contínuos. O quadro regulamentar está a evoluir para apoiar a adoção da produção contínua, com a FDA a emitir orientações para os fabricantes farmacêuticos.

Considerações sobre seleção

Fatores que influenciam a escolha do equipamento

A seleção de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica envolve a consideração de vários fatores-chave. A escala de produção é um fator primordial, e o aumento de escala exige atenção cuidadosa ao desempenho do equipamento no volume de produção desejado. O tipo de produto fabricado determina os requisitos específicos do equipamento, como a necessidade de etapas específicas de purificação ou capacidades de formulação.

O layout das instalações e o espaço disponível podem influenciar a seleção de equipamentos, com projetos de equipamentos modulares disponíveis para instalações com restrições de espaço. O nível de automação necessário também afeta a seleção do equipamento, com sistemas de controle totalmente automatizados disponíveis para monitoramento e controle em tempo real.

Considerações sobre custos e projetos

Os custos associados aos sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica incluem despesas de capital (CAPEX) para equipamentos, consumíveis e infraestrutura de instalações, bem como custos operacionais para serviços públicos e suprimentos. O cronograma e o orçamento do projeto influenciarão a escolha do equipamento e da plataforma tecnológica.

A análise do custo do ciclo de vida deve considerar o impacto do equipamento no custo global de produção, incluindo o custo da manutenção de rotina, validação e conformidade. O potencial para expansão futura e desenvolvimento de processos também deve ser considerado para acomodar o crescimento do portfólio de produtos.

Operação e Manutenção

Monitoramento e Controle de Processos

O controle do processo é essencial para manter o desempenho dos sistemas e componentes de bioprocessamento da indústria biofarmacêutica. Os sistemas de controle distribuído (DCS) fornecem monitoramento e controle centralizados de todo o processo de fabricação, com aquisição de dados e recursos de registro para conformidade. A tecnologia analítica de processo (PAT) é cada vez mais usada para fornecer monitoramento em tempo real dos atributos de qualidade do produto, permitindo melhor controle do processo e redução da variabilidade do produto.

Para processos contínuos, o controle avançado de processo (APC) é necessário para ajustar os parâmetros do processo em tempo real para manter a qualidade do produto. O controle estatístico multivariado de processos (MSPC) é frequentemente empregado para identificar desvios de processo e diagnosticar as causas raízes.

Protocolos de Manutenção e Calibração

A manutenção preventiva é essencial para a operação confiável de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica. O programa de manutenção deve incluir inspeção, limpeza e substituição de componentes críticos. A calibração de sensores de processo, como sondas de pH e temperatura, deve ser realizada em intervalos especificados para garantir a precisão.

A documentação da manutenção, calibração e qualificação de desempenho deve ser mantida como parte dos registros de qualificação e validação do equipamento.

Erros e considerações comuns

Seleção inadequada de materiais

Um erro comum na seleção de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica é a escolha de materiais incompatíveis com os fluidos do processo. A compatibilidade deve ser verificada para todos os fluidos do processo, incluindo meios de cultura celular, tampões e agentes de limpeza. Testes de lixiviáveis ​​e extraíveis são necessários para confirmar que os materiais selecionados não introduzem contaminantes que possam afetar a qualidade ou segurança do produto.

Com vista para a integração do sistema

A integração de componentes individuais em um sistema completo de bioprocessamento é frequentemente subestimada. A interface entre componentes de diferentes fabricantes é uma tarefa complexa que requer tempo e experiência significativos. A integração e validação do sistema completo devem ser concluídas antes da colocação em serviço do equipamento.

Avaliação de escalabilidade inadequada

A escalabilidade é uma consideração fundamental na seleção de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica. Os parâmetros do processo desenvolvidos em escala laboratorial podem não ser diretamente transferíveis para equipamentos maiores. Estudos de aumento de escala devem ser realizados para avaliar a capacidade do equipamento de manter o desempenho do processo na escala exigida, com parâmetros como tempo de mistura e transferência de oxigênio avaliados para a configuração específica do equipamento.

Tendências e desenvolvimentos da indústria

Implementação de Fabricação Contínua

A adoção do processamento contínuo para produção biofarmacêutica está se expandindo, com melhorias em biorreatores de perfusão, cromatografia contínua e tecnologias de monitoramento de processos. A integração do processamento contínuo nas instalações de produção em lote existentes é um desafio, mas o desenvolvimento de sistemas modulares de processamento contínuo pode reduzir a complexidade e o custo de implementação.

Digitalização e Controle de Processos

A digitalização de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica está permitindo uma fabricação mais eficiente e confiável. O uso de análise de dados, aprendizado de máquina e inteligência artificial para otimizar parâmetros de processo é uma área de pesquisa em desenvolvimento. Gêmeos digitais de equipamentos de bioprocessamento estão sendo usados ​​para apoiar o desenvolvimento de processos, projeto de equipamentos e solução de problemas.

Sustentabilidade e considerações ambientais

A sustentabilidade é cada vez mais importante no projeto de sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica. A redução do consumo de água e energia é um foco, e os desenvolvimentos em tecnologias e materiais de limpeza estão a contribuir para a sustentabilidade. A reciclagem e o reprocessamento de componentes descartáveis ​​estão sendo investigados para reduzir o impacto ambiental das tecnologias descartáveis.

Flexibilidade Regulatória para Inovação

As agências reguladoras estão a fornecer orientações para a adopção de tecnologias de produção avançadas, incluindo processamento contínuo e sistemas de utilização única. A estrutura da FDA para sistemas de qualidade farmacêutica incentiva a inovação na fabricação, incluindo o uso de novas tecnologias analíticas e estratégias de controle de processos.

Conclusão

Os sistemas e componentes de bioprocessamento para a indústria biofarmacêutica são a base da fabricação moderna de produtos biológicos, fornecendo os equipamentos e a tecnologia necessários para produzir produtos biológicos seguros, eficazes e consistentes. A integração de tecnologias avançadas, incluindo sistemas de utilização única e processamento contínuo, está a remodelar a indústria e a permitir um fabrico mais eficiente. Os profissionais envolvidos no projeto de instalações, na seleção de equipamentos ou no desenvolvimento de processos devem manter uma compreensão completa dos princípios técnicos e das considerações práticas que definem os sistemas de bioprocessamento para garantir resultados bem-sucedidos do projeto.

Perguntas frequentes